الشهادات والامتثال
تستحق علامتك التجارية أن تعرف بالضبط ما هي المعايير والوثائق التي تقف وراء إنتاجها. إليك ما نلتزم به، وما نسلمه مع كل طلب.
المعايير والوثائق
GMP — ممارسات التصنيع الجيدة
من استلام المواد الخام إلى التغليف النهائي، ندير كل خطوة وفقًا لمعايير الغرف النظيفة، وبروتوكولات النظافة للموظفين، ومراقبة الجودة على مستوى الدفعة — الضمان بأن منتجك يخرج مطابقًا في الفعالية والجودة في كل دورة إنتاج.
اقرأ لماذا يهم GMP علامتك التجارية ←تقارير MSDS وتحليل النقاء
لكل تركيبة نقدم ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) وتقرير نقاء/تحليل لمصدر المكون الفعّال — وهي الوثائق الأولى التي يطلبها المشترون الطبيون والسريريون عند اختيار المورد.
تصفح المنتجات المصنعة بهذه الوثائق ←CPNP / الامتثال للتصدير إلى الاتحاد الأوروبي
بالنسبة للعلامات التجارية التي تستهدف سوق الاتحاد الأوروبي، ندعم شهادة الامتثال لـ GMP، والتركيبة وقائمة المكونات المستندة إلى INCI، والأعمال التحضيرية للملصقات/التغليف التي يُبنى عليها إشعار CPNP.
اقرأ دليل التصدير CPNP ←التتبع وتتبع الدفعات
يتم تسجيل كل دفعة إنتاج مع الاحتفاظ بعينات للتتبع العكسي، مما يبقي السلسلة بأكملها — من مورد المواد الخام إلى المنتج النهائي — قابلة للتدقيق.
شاهد عملية التصنيع التعاقدي الكاملة ←الأسئلة الشائعة
ما هي المعايير التي يتم تصنيع منتجاتكم وفقًا لها؟
نقوم بجميع عمليات التصنيع تحت مبادئ GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)، في ظروف الغرف النظيفة، مع مراقبة الجودة على مستوى الدفعة.
ما هي الوثائق التي تقدمونها مع الإنتاج؟
اعتمادًا على التركيبة، نقدم MSDS (ورقة بيانات السلامة)، وتقرير نقاء/تحليل للمواد الخام، وقائمة مكونات مستندة إلى INCI جنبًا إلى جنب مع الإنتاج.
أريد التصدير إلى الاتحاد الأوروبي — هل تقع هذه العملية على عاتقكم؟
نحن نقدم شهادة الامتثال GMP، وقائمة التركيبة/المكونات، ودعم الملصقات الذي يتطلبه إشعار CPNP؛ تعيين شخص مسؤول وتقديم الإشعار النهائي هو مسؤولية علامتك التجارية أو ممثلك.
إذا ظهرت مشكلة في دفعة إنتاج، هل يمكن تتبعها؟
نعم. يتم الاحتفاظ بعينة من كل دفعة وسجل إنتاج، مما يتيح التتبع العكسي من مصدر المواد الخام إلى المنتج النهائي.
هل تريد المزيد من التفاصيل حول وثائقنا؟
تواصل معنا لطرح أسئلتك حول MSDS الخاصة بالمنتجات، أو تقارير تحليل النقاء، أو عملية تصدير CPNP.